최근 미국 FDA가 코데인을 복용하는 산모의 모유를 수유 받은 유아에서 매우 드물지만 심각한 부작용에 대한 중요한 새로운 정보를 입수하고 "공중보건권고"(FDA Public Health Advisory, ‘07.8.17)를 발표하여 의료제공자와 모유 수유하는 산모들에게 유아에서 증가할 수 있는 위험성을 아래와 같이 경고하고 "산모의 코데인 함유제제 사용에 관한 Q&A"를 배포하였습니다. 이에 식품의약품안전청에서 의약사등 전문인이 "코데인 함유제제" 의 처방·투약 및 복약지도시 동 정보사항을 충분히 유의할 것을 지시하였으니 참고하시기 바랍니다.

▷ 수유하는 산모에 코데인을 처방할 때, 처방의는 통증 및 기침 경감을 위한 최단 기간 동안의 최저 용량을 처방해야 한다. 의사들은 산모와 유아에서 높은 모르핀 농도에 따른 징후를 어떻게 알아볼 수 있는지를 환자들에게 말해야 할 필요가 있다.

▷ 코데인을 복용하고 있는 산모인 경우, 산모가 극도로 졸립고 아기를 돌보는데 문제가 생길 경우 의사에게 연락해야 한다.

▷ 모유 수유 받은 유아들은 보통 매 2시간에서 3시간 마다 수유하고, 한번에 4시간 이상 자서는 안 된다. 만약 유아가 평소보다 더 많이 자거나, 수유 받기를 싫어하거나, 호흡이 어렵고 무기력한 경우, 즉시 유아의 담당의에게 알려야 한다.

▷ 수유하는 산모는 코데인을 복용하는 것과 관련하여 어떠한 의문점이 있을 시에는 의사와 상담해야 한다.

붙임
1. 안전성 서한(코데인 함유제제)
2. 코데인 함유제제 사용에 관한 Q&A
3. 코데인 함유제제 허가품목 현황. 끝.