1. 빈혈치료제 “적혈구 조혈 자극인자 제제(ESA 제제)”에 대한 안전성자료 분석결과 심혈관계 이상반응 발생 위험 및 사망률 증가 가능성이 제기되어 미국 FDA에서는 ‘07.03.09자로 ESA제제 제조회사인 암젠사와의 협의를 거쳐 사용상의 주의사항(경고문구) 및 투여방법을 변경하였습니다.
2. 이에 식약청은 미국 FDA와 유럽의 조치발표를 고려하여 국내 제조(수입)회사와 신속한 안전성 조치를 강구 중에 있으며, 의약전문인에게는 미국 FDA 지시내용을 충분히 유념하여 처방·투약에 각별 유의하여 주실 것을 당부드리는 의약품 안전성 서한을 붙임과 같이 배포하였음을 알려드립니다.
