1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-5237(2016.9.30.)호와 관련입니다.
2. 한미약품(주) 올리타정400밀리그램, 올리타정200밀리그램의 임상시험 과정에서 발생한 중증피부이상반응과 관련하여, 식약처에서는 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하였음을 알려드리니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.
※ 붙임의 의약품 안전성 서한은 식약처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr) 상위메뉴 중 [분야별 정보] → [의약품] → [안정성 서한/속보] 게시판에서 내려 받으실 수 있음.
붙임 : 관련공문 1부