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의약외품 자진회수 사실 알림 [㈜국보싸이언스, ㈜에스티씨나라, 동국제약㈜]
2016-10-10 조회수 885
작성자 의약과
1. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-10467(2016.9.30.)호와 관련입니다.

2. 자발적 회수 의약외품의 회수사항을 다음과 같이 알려드리니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

◯송염고은단치약((주)국보싸이언스)
제조번호 :
4061081(14.6.10.)
4061082(14.6.12.)
4061181(14.6.12.)
4062081(14.6.23.)
4062381(14.6.23.)
4070481(14.7.8.)
4070781(14.7.8.)
4070881(14.7.9.)
4071581(14.7.16.)
4071582(14.7.16.)
4071681(14.7.17.)
4071781(14.7.17.)
4072381(14.7.25)
4072581(14.7.29.)
4072582(14.8.4.)
4072981(14.8.4.)
포장단위 : 자사
회수사유 : 허가받지 않은 보존제 성분(CMIT/MIT) 함유
위해성 등급 : 3등급

◯라뮤닥터리솔트플러스치약((주)에스티씨나라)
제조번호 : 유효기간이 지나지 않은 모든 제품(회수안내문 별첨)
포장단위 : 자사
회수사유 : 허가받지 않은 보존제 성분(CMIT/MIT) 함유
위해성 등급 : 3등급

◯덴탈프로젝트잇몸애치약(동국제약)
제조번호 :
F03(2013.10.8.)
G01(2014.7.17.)
G02(2014.12.29.)
H01(2015.5.12.)
유효기포장단위 : 자사
회수사유 : 허가받지 않은 보존제 성분(CMIT/MIT) 함유
위해성 등급 : 3등급

◯동국덴탈프로젝트치약(동국제약)
제조번호 :
DG01(2014.10.6.), DG02(2014.10.6.)
DG03(2014.10.10.) DG04(2014.10.10.)
DG05(2014.10.13.) DG06(2014.10.13.)
DG07(2014.11.25.),DG08(2014.11.25.)
유효기포장단위 : 자사
회수사유 : 허가받지 않은 보존제 성분(CMIT/MIT) 함유
위해성 등급 : 3등급

◯인사덴트탁터치약(동국제약)
제조번호 :
CH01(2015.12.4.), CH02(2015.12.7.)
CH03(2015.12.8.), CH04(2015.12.23.)
16IDD0001(2016.1.26.)
유효기포장단위 : 자사
회수사유 : 허가받지 않은 보존제 성분(CMIT/MIT) 함유
위해성 등급 : 3등급

◯인사덴트치약(동국제약)
제조번호 :
IH01(2015.3.17.), IH02(2015.3.17.)
IH03(2015.4.3.)
IH04(2015.4.3.)
IH05(2015.4.24.)
유효기포장단위 : 자사
회수사유 : 허가받지 않은 보존제 성분(CMIT/MIT) 함유
위해성 등급 : 3등급

붙임 : 회수안내문
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