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품질부적합 의약품 판매중지, 회수·폐기 명령 등 알림[우리들제약(주)_덱시부정400mg]
2016-09-19 조회수 1,406
작성자 의약과
1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-14484(2016.09.12.)호와 관련입니다.

2. ‘우리들제약(주)’에서 제조·판매한 “덱시부정400mg(덱시부프로펜디.씨)”에 대한 서울특별시보건환경연구원의 수거·검사 결과, 품질부적합이 확인됨에 따라「약사법」제71조 및 제72조에 의거 다음 품목에 대하여 판매중지, 회수·폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 및 회수사실 공표를 지시하였음을 알려드리니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

품목명 : 덱시부정400mg(덱시부프로펜디.씨)
해당 제조번호(사용기한) : 15414049(2018. 10. 25.)
위해등급 : 2등급
회수사유 : 품질(용출 시험) 부적합

붙임 : 회수안내문 1부.
첨부파일
  • 의약품등 회수 안내문[우리들제약(주)_덱시부정400mg(덱시부프로펜디.씨)].hwp (31 KB) 다운로드 미리보기
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