의약 정보방
품질부적합 한약재 회수 종료 알림[㈜옥천당_옥천당백수오]
2016-03-15
조회수 1,035
작성자
의약과
1. 대구지방식품의약품안전청 의료제품안전과-2319(2016.3.8.)호와 관련입니다.
2. 강제회수대상 한약재 ‘옥천당백수오’ 에 대하여 해당업체에서 제출한 회수계획서, 회수종료신고서, 회수확인서, 평가보고서 등을 종합 검토한 결과 타당성이 인정되어 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제90조 제4항에 따라 회수 종료되었음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
○ 회수 대상 의약품 내역
업체명 : ㈜옥천당
회수대상제품 : 옥천당백수오
제조번호 : OCD082CwH1401
유효기한 : 2017.05.25
회수사유 : 성상, 순도 시험 부적합
위해성등급 : 2등급
2. 강제회수대상 한약재 ‘옥천당백수오’ 에 대하여 해당업체에서 제출한 회수계획서, 회수종료신고서, 회수확인서, 평가보고서 등을 종합 검토한 결과 타당성이 인정되어 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제90조 제4항에 따라 회수 종료되었음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
○ 회수 대상 의약품 내역
업체명 : ㈜옥천당
회수대상제품 : 옥천당백수오
제조번호 : OCD082CwH1401
유효기한 : 2017.05.25
회수사유 : 성상, 순도 시험 부적합
위해성등급 : 2등급
