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의약품 자진회수 사실 알림[한국산도스(주)_산도스설트랄린정50,100밀리그램(설트랄린염산염)]
2014-10-29
조회수 1,899
작성자
의약과
1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-12384(14.10.17)호와 관련입니다.
2. ‘한국산도스(주)’가 자진회수하기로 결정한 아래 수입의약품에 대하여, 「약사법」제71조 및 제72조의 규정에 따라 판매중단(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표 지시하였음을 알려드립니다.
제품명 : 산도스설트랄린정50,100밀리그램(설트랄린염산염)
제조번호 : CN3852 CP3609 CZ6912 DK4250 DK4247 DT9115 DT9116 DZ2597
DZ2550/DF9204 DF9188 DZ2593 DZ2594
회수사유 : 용량이 상이한 제품 (50mg, 100mg) 혼입.
붙임: 의약품 회수안내문 1부. 끝.
2. ‘한국산도스(주)’가 자진회수하기로 결정한 아래 수입의약품에 대하여, 「약사법」제71조 및 제72조의 규정에 따라 판매중단(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표 지시하였음을 알려드립니다.
제품명 : 산도스설트랄린정50,100밀리그램(설트랄린염산염)
제조번호 : CN3852 CP3609 CZ6912 DK4250 DK4247 DT9115 DT9116 DZ2597
DZ2550/DF9204 DF9188 DZ2593 DZ2594
회수사유 : 용량이 상이한 제품 (50mg, 100mg) 혼입.
붙임: 의약품 회수안내문 1부. 끝.
