1. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-4225호(2014.5.19.), 의약품관리
총괄과-5283호(2014.5.22.), 의료제품안전과-4382(201.5.23)호와 관련입니다.
2. ‘콜마파마(주)에서 제조.판매한 “로자케이정(로사르탄칼륨)”에 대하여 자진회수 사실 공표되었으나, 식품의약품안전처의 수거.검사 결과 품질(비교용출)부적합이 확인됨에 따라 강제 회수.폐기 명령되었음을 알려드립니다.
제조번호 : 19012002 외
회수사유 :의약품 첨가제 임의변경에 따른 품질부적합(비교용출부적합)
위해성 등급 : 2등급
붙임 : 회수 안내문 1부. 끝.
