1. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-4101(2013.8.9)호와 관련입니다.
2. “틴달화된 락토바실루스 아시도필루스”제제에 대하여 유효성 입증자료 부족으로 특별재평가를 실시하고, 재평가 완료시까지 동 의약품에 대하여 잠정 판매중단 및 회수조치하였으며, 붙임과 같이 안전성 서한을 배포하오니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
3. 안전성 서한은 아래와 같이 식약처 홈페이지 및 모바일 애플리케이션을 통해서도 확인하실 수 있습니다.
○ 식약처 홈페이지(http ://www.mfds.go.kr) 윗 부분 메뉴 중 ‘정보자료’ → 안전성정보제공프로그램 → 안전성서한/속보 → 의약품·의약외품
○ 모바일 애플리케이션 ‘온라인 의약도서관’(아이폰용) 또는 ‘의약품 속보’(안드로이드용)를 스마트폰에 설치하면, 자동 알람(PUSH) 서비스와 함께 안전성서한/속보를 제공받으실 수 있습니다. 애플리케이션은 Play스토어 및 앱스토어에서 ‘식품의약품안전처’ 또는 ‘의약도서관’(아이폰용), ‘의약품 속보’(안드로이드용)로 검색하여 다운로드 가능합니다.
붙임 : 1. 안전성 서한문 1부
2. 대체의약품 목록 1부. 끝