1. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-3699(2013.7.29)호와 관련입니다.
2. 최근 ‘케토코나졸’ 경구제에 대한 유럽 의약품청(EMA)의 판매중지 권고 및 미국 식품의약품청(FDA)의 적증증 제한 등의 안전성 정보에 따라, 진균감염증에 동 의약품의 원칙적 사용중지를 권고하는 한편, 붙임과 같이 안전성 속보를 발행하였음을 알려드립니다.

※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(http ://www.kfda.go.kr) 중간 메뉴 중 ‘안전정보 보고(부작용보고) → 안전성정보제공프로그램 → 안전성서한/속보 → 의약품·의약외품‘ 또는 「온라인 의약도서관(http://drug.kfda.go.kr)」 → [허가·안전정보] → [안전성속보] → [안전성서한(속보)]에서 내려 받으실 수 있음.

※ 모바일 애플리케이션 ‘온라인 의약도서관’(아이폰용) 또는 ‘의약품 속보’(안드로이드용)를 스마트폰에 설치하면, 자동알람(PUSH) 서비스와 함께 안전성서한/속보를 제공받으실 수 있습니다. 애플리케이션은Play스토어및앱스토어에서 ‘식품의약품안전청’ 또는 ‘의약도서관’(아이폰용),‘의약품 속보’(안드로이드용)로 검색하여 다운로드 가능합니다.

붙임 : 의약품 안전성 속보 1부. 끝