1. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-109(2013.3.29)호와 관련입니다.
2. 유럽의약품청(EMA)의 “살카토닌” 함유 제제에 대한 안전성 정보와 관련하여 “살카토닌” 함유 주사제 및 비강분무제의 ‘폐경 후 골다공증 치료’ 적응증을 삭제하고, 최소용량으로 단기간 사용토록 하는 등의 의약품 품목허가사항 변경지시를 주요내용으로 한 안전성서한이 붙임과 같이 배포되었음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(http ://www.mfds.go.kr) 중간 메뉴 중 ‘주요위해안전정보“게시판 및 하단메뉴 중 ”의약품 안전정보“ 아이콘을 클릭하셔서 내려 받으실 수 있음.
붙임 : 의약품 안전성서한 1부. 끝
