1. 관련 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-171호(2013.1.14)
2. 식품의약품안전청에서 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 불면증치료제 “졸피뎀” 함유 제제에 대하여 동 제제 복용 후 다음날 운전 등 활동 지장 초래 위험으로 일일 권장복용량 감소 등 주의 권고하였다는 국외 안전성 정보에 따라 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
붙임 : 안전성 서한 1부.
※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) 중간 메뉴 중 ‘안전정보 보고(부작용보고) → 안전성정보제공프로그램 → 안전성서한/속보 → 의약품·의약외품‘ 또는 「온라인 의약도서관(http://drug.kfda.go.kr)」 → [허가·안전정보] → [안전성속보] → [안전성서한(속보)]에서 내려 받으실 수 있습니다. 끝.
