의약 정보방
위해 우려 의료기기 판매중지 및 회수사실 알림[㈜아이씨엠-치과용임플란트고정체]
2012-10-26
조회수 1,502
작성자
의약과
1. 식품의약품안전청 의료기기관리과-7387(2012.10.23.)호 관련입니다.
2. 최근 의료기기 제조업체 ㈜아이씨엠사의 치과용임플란트가 멸균되지 아니하고 유통된 사실이 식약청 조사 결과 확인되었음을 알려드리니 아래 제품이 원활히 회수·유통 차단될 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.
- 제조업체명 : ㈜아이씨엠
- 판매업체명 : 유디임플란트㈜
- 품 목 명 : 치과용임플란트고정체
- 판매중지 대상
: 허가번호 제허07-466호, 제허09-793호, 제허10-1256호, 제허11-1426호 전 제품
- 회수대상 : ’11년 3월 4일 이후 생산된 전 제품
※ 추후 회수대상 제품은 변동될 수 있음.
끝.
2. 최근 의료기기 제조업체 ㈜아이씨엠사의 치과용임플란트가 멸균되지 아니하고 유통된 사실이 식약청 조사 결과 확인되었음을 알려드리니 아래 제품이 원활히 회수·유통 차단될 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.
- 제조업체명 : ㈜아이씨엠
- 판매업체명 : 유디임플란트㈜
- 품 목 명 : 치과용임플란트고정체
- 판매중지 대상
: 허가번호 제허07-466호, 제허09-793호, 제허10-1256호, 제허11-1426호 전 제품
- 회수대상 : ’11년 3월 4일 이후 생산된 전 제품
※ 추후 회수대상 제품은 변동될 수 있음.
끝.
