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품질부적합 한약재 행정처분 사항 알림[정우신약(주)]
2011-04-11 조회수 1,536
작성자 의약과
1. 업체현황
가. 업체명: 정우신약(주)
나. 소재지: 충남 아산시 신창면 읍내리 80-13번지
다. 대표자: 이태명

2. 처분사항
○ 의약품 제조품목 「당미령-에스환(당귀작약산) 및 계미령-에스환(계지복령환)」에 대하여 제조업무정지 15일(2011.4.21.~5.5.)을 명함.

3. 처분사유
○ 의약품 제조품목의 보존제시험 부적합(함량기준)
(기준: 표시량에 대하여 80.0% ~ 120.0%)
- 당미령-에스환(당귀작약산)(제조번호: HP036901 유효기한: 2012.11.1.)(결과: 24.4%)
- 계미령-에스환(계지복령환)(제조번호: HP035901 유효기한: 2012.11.2.)(결과: 17.1%)
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