최근 미국 식품의약품청(FDA)에서 "AntiD(Rho) 면역글로블린"제제인 "윈로에스디에프주(WniRho SDF)"에 대하여 혈소판 감소성 자반증 환자에게 혈관내 용혈 및 그 합병증 발생 보고가 있어 투약후 모니터링 등 경고를 포함한 안전성 정보를 발표함에 따라 식약청에서는 동 품목에 대하여 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하였기에 알려드립니다.
붙임 안전성서한 1부
(※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 상단 ‘정보마당-KFDA분야별서비스-
의약품’에서 내려받으실 수 있음)
