최근 미국 식품의약품청(FDA)에서 당뇨병치료제인 "로시글리타존"성분 제제에 대하여 "심혈관계 안전성 평가를 위한 임상시험"자료를 검토하고 있고,금년 7월 예정인 美FDA 공개 자문회의를 통해 안전성과 관련한 입장을 밝히겠다는 입장을 발표하였으며, 이에 식약청에서 안전성서한을 붙임과 같이 발행하였기에 알려드립니다.
붙임 안전성서한 1부
(※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 상단 ‘정보마당-KFDA분야별서비스- 의약품’에서 내려받으실 수 있음)
