의약 정보방
품질부적합 의약외품 사용 및 유통중지 알림
2010-01-15
조회수 1,094
작성자
의약과
2009년 식품의약품안전청(위해사범중앙조사단)에서 휘도제약(의약외품 제조업체)을 수사한 결과,
동 제조업체에서 의약외품 제조품목 “쿠오안테산” 및 “아네모스궁”을 신고하지 않은 성분으로 제조한 사실이 확인되어
서울지방식약청(고객지원과)에서 동 제조업체에 “쿠오안테산” 및 “아네모스궁”(2개 품목)에 대하여 회수조치 등을 명령하였음을 알려드립니다.
○ 품질부적합 의약외품 내역
- 제조사명 : 휘도제약
- 업종 : 의약외품 제조업체
- 소재지 : 서울시 강남구 역삼동 784-1
- 제품명 : 쿠오안테산, 아네모스궁
- 제조번호 : 확인불가
- 제조일자 : 2006.07/2007.06.(쿠오안테산), 2007.11/2008.01/2008.09(아네모스궁)
- 부적합 항목 : 품목신고된 성분과 다른 성분으로 제조, 품질관리 미실시
또한,“쿠오안테산” 및 “아네모스궁”(2개 품목)의 효능·효과는 “체취방지, 피부유연 및 경미한 피부질환의 보조요법제”이나, 동 품목의 판매 시 ‘요실금, 여성의 질 수축작용 등’으로 허위 광고한 사실이 있음을 알려드리니 유의하시기 바랍니다.
동 제조업체에서 의약외품 제조품목 “쿠오안테산” 및 “아네모스궁”을 신고하지 않은 성분으로 제조한 사실이 확인되어
서울지방식약청(고객지원과)에서 동 제조업체에 “쿠오안테산” 및 “아네모스궁”(2개 품목)에 대하여 회수조치 등을 명령하였음을 알려드립니다.
○ 품질부적합 의약외품 내역
- 제조사명 : 휘도제약
- 업종 : 의약외품 제조업체
- 소재지 : 서울시 강남구 역삼동 784-1
- 제품명 : 쿠오안테산, 아네모스궁
- 제조번호 : 확인불가
- 제조일자 : 2006.07/2007.06.(쿠오안테산), 2007.11/2008.01/2008.09(아네모스궁)
- 부적합 항목 : 품목신고된 성분과 다른 성분으로 제조, 품질관리 미실시
또한,“쿠오안테산” 및 “아네모스궁”(2개 품목)의 효능·효과는 “체취방지, 피부유연 및 경미한 피부질환의 보조요법제”이나, 동 품목의 판매 시 ‘요실금, 여성의 질 수축작용 등’으로 허위 광고한 사실이 있음을 알려드리니 유의하시기 바랍니다.
