식약청에서 2008년 6월에 TNF 길항제 사용이 소아 청소년들의 림프종 암발생에 대한 잠재적 위험성이 있다는 美FDA보고에 따라 안전성 서한을 발행한 바 있습니다.
이와 관련하여 최근 美FDA는 TNF 길항체와 소아 및 청소년에서의 림프종 등 암발생과 연관성이 있음을 발표하면서 안전한 사용을 권고한 바, 식약청에서 동 제제에 대하여 붙임과 같이 안전성서한을 발행하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지의 하단 ‘KFDA분야별서비스-의약품 정보방’에서 다운로드 가능
