최근 미국 FDA에서 면역억제제인“시롤리무스 제제”에 대하여 간이식 환자가 칼시뉴린 억제제로부터 시롤리무스 성분 제제로 바꾼 후 사망률이 상승할 수 있다는 임상시험 자료를 공지함에 따라, 식약청에서는 “시롤리무스 제제”에 대하여 붙임과 같이 안전성서한을 발행하였음을 알려드립니다.
붙임 시롤리무스제제의 안전성 서한 1부.
※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 하단 ‘ KFDA분야별서비스 - 의약품 정보방 ’ 에서 내려받으실 수 있음
