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"클레부딘 경구제" 안전성속보 배포
2009-04-23 조회수 1,084
작성자 의약과
미국내 임상시험을 진행중인 부광약품(주)의 간장질환용제 "레보비르캡슐(클레부딘)"에 대하여 현지 제약사가 동 제제에 대한 근육 부작용 등을 이유로 임상시험을 중단하기로 함에 따라 부광약품(주)에서는 '09.4.20자로 동 제품에 대하여 자발적으로 국내 판매 잠정 중단 결정을 하였습니다.

이와 관련하여 식약청에서는 의약전문인에게 처방 ·투약시 각별한 유의를 당부하는 한편, 다른 대안이 없는 환자 또는 심각한 유해사례의 발병보다 동 제제 복용으로 치료상의 이익이 더 큰 환자의 경우 등 필요시 동 제제 공급 방안을 당해 업소와 협의할 계획임을 알려드리는 안전성속보를 발행하였기에 알려드립니다.
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