미국 FDA에서 “가티플록사신(gatifloxacin)” 경구제 · 주사제에 대한 미국 및 캐나다에서의 유해사례 보고 자료 등 분석 결과, 고혈당 및 저혈당 유발 위험을 증가시킴에 따라 해당 제품을 오렌지북에서 삭제하고 향후 제네릭 제품을 허가하지 않기로 2008.9.9. 결정하였습니다.
상기 안전성 정보와 관련하여, 해당제품 제조회사인 (주)한독약품에서 자발적으로 판매를 중단하기로 결정하였음을 알려드리며, 식약청에서는 의약전문인에 대한 동 제제의 처방 · 투약 중지하였고, 다른 제제로 대체하여 사용하는 등 처방 · 투약 시 각별 유의하여 주실 것을 당부하는 안전성 속보를 붙임과 같이 배포하였음을 알려드립니다.
※ 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 하단 ‘KFDA분야별서비스-의약품정보방’에서 다운로드 가능
붙임 : 가티플록사신 경구제 안전성 속보. 끝.
