의약 정보방
의료기기 판매·사용중지, 회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[㈜신****]
2017-09-25
조회수 3,479
작성자
의약과
1. 대구지방식품의약품안전청 의료제품안전과 9284(2017.9.20.)호와 관련입니다.
2. 대구지방식품의약품안전청 관내 의료기기 제조업체 “㈜신창메디칼”이 제조·판매한 다음 의료기기에 대하여 2017.9.20.일자로 “판매·사용중지, 회수 및 회수사실공표 등 명령”하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
가. 판매·사용중지 및 회수 등 명령 대상 제품
업종 : 제조
업체명(업허가번호) : ㈜신창메디칼(제719호)
품목명 (품목허가/모델명):수액세트(제인14-2083호/A110)
제조번호(제조일자) : SI 2662(‘17.8.7.)
판매중지 및 회수사유 : 이물질 유입신고된 제품
위해성 정도 : 2
2. 대구지방식품의약품안전청 관내 의료기기 제조업체 “㈜신창메디칼”이 제조·판매한 다음 의료기기에 대하여 2017.9.20.일자로 “판매·사용중지, 회수 및 회수사실공표 등 명령”하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
가. 판매·사용중지 및 회수 등 명령 대상 제품
업종 : 제조
업체명(업허가번호) : ㈜신창메디칼(제719호)
품목명 (품목허가/모델명):수액세트(제인14-2083호/A110)
제조번호(제조일자) : SI 2662(‘17.8.7.)
판매중지 및 회수사유 : 이물질 유입신고된 제품
위해성 정도 : 2
