의약 정보방
품질부적합 의약품 내역 알림
2008-12-09
조회수 1,425
작성자
의약과
1. 청폐순백산(청폐탕)
○ 업소명 : 대한뉴팜(주)
○ 품명 : 청폐순백산(청폐탕)
○ 제조번호 : 7001, 5003
○ 사용기한 : 2010.6.21
○ 처분사유 : 입도시험 및 함량 부적합(치자 중 게니포시드 6.6mg, 기준 8.4mg 이상/2.5g)
○ 처분사항 : 청폐순백산(청폐탕) 제조업무정지 8월(2008.12.15~2009.8.14), 부적합 제조번호 제품 회수 후 폐기
2. 상파일과립(을자탕)
○ 업소명 : 한솔신약(주)
○ 품명 : 상파일과립(을자탕)
○ 제조번호 : 0020601
○ 사용기한 : 2009.7.10
○ 처분사유 : 함량시험(황금 중 바이칼린) 부적합(결과 66.2%, 기준 90.0% 이상)
○ 처분사항 : 품목허가 취소(2008.12.22자), 부적합 제품 회수 후 폐기, 기타 제조번호제품 시도보건환경연구원의 시험검사후 적합품만 유통
3. 영풍 파모티딘 정
○ 업소명 : 영풍제약(주)
○ 품명 : 영풍 파모티딘 정
○ 제조번호 : RD15801
○ 사용기한 : 2010.1.31
○ 처분사유 : 용출시험 부적합(62.28%, 기준 75% 이상)
○ 처분사항 : 제조업무정지 3월(2008.12.13~2009.3.12), 부적합 제조번호 제품 회수 후 폐기
○ 업소명 : 대한뉴팜(주)
○ 품명 : 청폐순백산(청폐탕)
○ 제조번호 : 7001, 5003
○ 사용기한 : 2010.6.21
○ 처분사유 : 입도시험 및 함량 부적합(치자 중 게니포시드 6.6mg, 기준 8.4mg 이상/2.5g)
○ 처분사항 : 청폐순백산(청폐탕) 제조업무정지 8월(2008.12.15~2009.8.14), 부적합 제조번호 제품 회수 후 폐기
2. 상파일과립(을자탕)
○ 업소명 : 한솔신약(주)
○ 품명 : 상파일과립(을자탕)
○ 제조번호 : 0020601
○ 사용기한 : 2009.7.10
○ 처분사유 : 함량시험(황금 중 바이칼린) 부적합(결과 66.2%, 기준 90.0% 이상)
○ 처분사항 : 품목허가 취소(2008.12.22자), 부적합 제품 회수 후 폐기, 기타 제조번호제품 시도보건환경연구원의 시험검사후 적합품만 유통
3. 영풍 파모티딘 정
○ 업소명 : 영풍제약(주)
○ 품명 : 영풍 파모티딘 정
○ 제조번호 : RD15801
○ 사용기한 : 2010.1.31
○ 처분사유 : 용출시험 부적합(62.28%, 기준 75% 이상)
○ 처분사항 : 제조업무정지 3월(2008.12.13~2009.3.12), 부적합 제조번호 제품 회수 후 폐기