의약 정보방
중국산 주사기 관련 안전성 정보 알림
2008-11-26
조회수 1,337
작성자
의약과
주중 한국대사관으로부터 중국 위생부가 중국 상해달미 회사에서 제조한 불량주사기 제품(일회용 정맥주사기)을 2008.11.14 (금) 자로 회수조치 했다는 정보사항이 보고되었기 알려드리니 불법유통된 정보를 인지하는 경우 식약청 의료기기관리과(350-4951~4963)나 보건소(2657-0164)로 알려주시기 바랍니다.
※ 이 제품은 국내 의료기기 수입품목 허가를 받지 않았음
가. 주사기 제조회사
중국 상해달미(Shanghai Damei) 의료기기
일회용 정맥주사기(허가번호 : 국시약감시 자 007 제3150178호, 규격 : 0.55×19, 중자색, 두피 정맥주사기)
나. 문제발생 상황
광동성 한 병원에서 어린이 머리에 주사를 놓다가 주사기 연결부분이 부러져 바늘이 혈관에 박히는 사고발생
다. 중국 위생부 표본조사 결과
동종 주사기 6개를 조사한 결과, 작은 충격에도 부러지는위험성 노출, 매우 심각한 제품결함으로 결론
라. 중국 위생부 조치사항
동 제품에 대한 사용금지 및 긴급 회수조치
※ 이 제품은 국내 의료기기 수입품목 허가를 받지 않았음
가. 주사기 제조회사
중국 상해달미(Shanghai Damei) 의료기기
일회용 정맥주사기(허가번호 : 국시약감시 자 007 제3150178호, 규격 : 0.55×19, 중자색, 두피 정맥주사기)
나. 문제발생 상황
광동성 한 병원에서 어린이 머리에 주사를 놓다가 주사기 연결부분이 부러져 바늘이 혈관에 박히는 사고발생
다. 중국 위생부 표본조사 결과
동종 주사기 6개를 조사한 결과, 작은 충격에도 부러지는위험성 노출, 매우 심각한 제품결함으로 결론
라. 중국 위생부 조치사항
동 제품에 대한 사용금지 및 긴급 회수조치
