1. 식품의약품안전청 의약품관리과-6268(2008.6.10.), 서울시 보건정책담당관-18674(2008.6.12)호와 관련입니다.
2. 최근 The New England Journal of Medicine(NEJM)에서 BART 연구 분석결과 “아프로티닌 주사제”가 “트라넥사민산” 및 “아미노카프론산”에 비해 심장수술 후 30일내 사망위험을 유의하게 증가시키는 임상결과 등 상세한 분석 자료를 발표하였습니다.
3. 이에, 식품의약품안전청에서 국립독성과학원의 검토 및 중앙약사심의위원회의 심의결과에 따라 ‘08. 6.11.자로 아프로티닌 주사제에 대한 시판을 중지하는 한편, 의약전문인에 대한 처방·투약 중지를 요청하고, 다른 항섬유용해제로 대체하여 사용하는 등 처방· 투약 시 각별 유의하여 주실 것을 당부하는 안전성 속보를 붙임과 같이 배포하였음을 알려드립니다.
※ 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 좌측 하단‘KFDA분류별서비스-의약품’에서 다운로드 가능
