○ 대상품목
- 국내 허가품목 : 챔픽스정0.5mg, 챔픽스정1mg (한국화이자)
- 성분명 : 주석산바레니클린
- 효능·효과 : 금연치료의 보조요법
○ 안전성 정보
- 미국 FDA에서 동 품목 복용 후 STYLE="font-family:"굴림";font-size:13.000pt;color:"#000000";font-weight:"bold";line-height:16.900pt;letter-spacing:-0.260pt;text-align:justify;">자살관념, 자살행동 등 중대한 정신신경계 유해사례가 다수 발생함에
따라 제품설명서에 동 유해사례 경고 강화
- 美FDA는 동 품목 투여 전에 환자의 정신신경계 질환 병력을 확인하고
환자의 기분·행동변화에 대해 모니터하는 등 주의당부
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