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의료기기 판매·사용중지, 회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[㈜신****]

상세 내용
제목

의료기기 판매·사용중지, 회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[㈜신****]

작성자

의약과

작성일

2017-09-25

내용

1. 대구지방식품의약품안전청 의료제품안전과­ 9284(2017.9.20.)호와 관련입니다.
2. 대구지방식품의약품안전청 관내 의료기기 제조업체 “㈜신창메디칼”이 제조·판매한 다음 의료기기에 대하여 2017.9.20.일자로 “판매·사용중지, 회수 및 회수사실공표 등 명령”하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

가. 판매·사용중지 및 회수 등 명령 대상 제품

업종 : 제조
업체명(업허가번호) : ㈜신창메디칼(제719호)
품목명 (품목허가/모델명):수액세트(제인14-2083호/A110)
제조번호(제조일자) : SI 2662(‘17.8.7.)
판매중지 및 회수사유 : 이물질 유입신고된 제품
위해성 정도 : 2




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